恒瑞 IL-17A单抗SHR-1314用于强直性脊柱炎获批抗病毒

11 年底 16 日，恒瑞医止痛宣布，其自力研制出的 1 类新止痛 SHR-1314 （即Vunakizumab）给予 NMPA 核发的《抑制剂医学试验同意通知书》，同意开展强直性脊柱炎化学疗法医学试验。早先，该抑制剂已经获批银屑病化学疗法的医学试验。

SHR-1314 注射液，即 Vunakizumab，是一款小分子人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体，拟用于用药与 IL-17 通路相关的自身免疫疾病。在此之前，恒瑞已针对该止痛展开 7 项医学，最高西北面医学 II 期。截至在此之前，该商品累计已投先入研制出服务费约 17,119 万元。

IL-17是一种极其重要的效炎症系数，在最主要银屑病、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎等在内的多种自身免疫疾病的临床进程中充分发挥极其重要起到，是此类疾病的一个极其重要用药靶点。

在此之前全球就有 2 个 IL-17A抗体获批股票。诺华母公司的 secukinumab（氟 Cosentyx，英文版氟“可善挺”）于 2015 年在美国和中欧获批股票，2019 年其销售额为 35.51 亿美元；礼来母公司的 ixekizumab（氟 Taltz，英文版氟“拓议）于 2016 年在美国和中欧获批股票，2019 年其销售额为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 年底和 9 年底作为第一批医学根本无法境除此以外新止痛在中国人获批股票。

除了恒瑞医止痛除此以外，今年6年底，康方生物发布的发函揭示，母公司自力研制出的新颖止痛AK111（IL-17A单克隆抗体）在中国人1b期医学试验中，唯一未中重度斑块状银屑病症状已经顺利完成先入组及给止痛。今年7年底，华海止痛业的IL-17抗体HB0017注射液也获批医学，化学疗法为银屑病关节炎和强直性脊柱炎。